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器審中心公開(kāi)征求《整形美容用透明質(zhì)酸鈉類(lèi)注射填充劑注冊審查指導原則（2024年修訂版）（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)
無(wú)源植入器械、神經(jīng)和心血管手術(shù)器械、口腔科器械、放射治療器械、醫用成像器械、醫用診察和監護器械等臨床試驗設計類(lèi)型推薦意見(jiàn)
器審中心發(fā)布12項醫療器械注冊審查指導原則
電動(dòng)攝影平床等48項醫療器械注冊審查指導原則
器審中心公開(kāi)征求《脫細胞基質(zhì)軟組織創(chuàng )面修復材料產(chǎn)品注冊審查指導原則（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)
剛剛，器審中心發(fā)布「2024年度醫療器械注冊審查指導原則編制計劃」，包含第三類(lèi)/第二類(lèi)醫療器械制定及修訂計劃
4月9日，標管中心發(fā)布《2024年第一次醫療器械產(chǎn)品分類(lèi)界定結果匯總》??總計223個(gè)醫療器械分類(lèi)界定結果，涉及醫美、有源設備、心腦血管、IVD等領(lǐng)域
器審中心發(fā)布「高頻手術(shù)設備」注冊審查指導原則
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