「人工智能」輔助檢測醫療器械(軟件)臨床評價(jià)注冊審查指導原則
器審中心發(fā)布介入式人工心臟用于高危PCI的臨床評價(jià)簡(jiǎn)介及審評關(guān)注點(diǎn)
剛剛,國家器審中心發(fā)布公開(kāi)征求《醫療器械臨床試驗質(zhì)量技術(shù)規范》《體外診斷試劑臨床試驗質(zhì)量技術(shù)規范》2項行業(yè)標準意見(jiàn)的通知。
CMDE|創(chuàng )新醫療器械特別審查申請審查結果公示
CMDE|軟性接觸鏡臨床評價(jià)注冊審查指導原則
國家藥監局對58類(lèi)醫療器械涉及《醫療器械分類(lèi)目錄》內容進(jìn)行調整
器審中心發(fā)布牙科種植體系統同品種臨床評價(jià)注冊審查指導原則
政策速遞 剛剛!國家藥監局發(fā)布免于臨床評價(jià)醫療器械目錄的通告,速戳了解
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