引言
感謝你們用專(zhuān)業(yè)和熱忱，推動(dòng)臨研行業(yè)發(fā)展5月20日，不僅是浪漫告白的日子
更是全球醫學(xué)界的重要紀念日
——國際臨床試驗日
作為創(chuàng )新器械和藥物上市前的重要環(huán)節
臨床試驗愈發(fā)被人們熟知
有這樣一群人
他們穿梭于醫院門(mén)診、手術(shù)室和病房間
用專(zhuān)業(yè)和熱忱推動(dòng)著(zhù)臨研行業(yè)發(fā)展
今天讓我們跟隨鏡頭
了解他們日常工作的點(diǎn)滴
1、器械模擬，保證每次精準植入
四川臨床試驗研究基地，介入二尖瓣腱索修復系統臨床項目，研發(fā)廠(chǎng)家、研究者及CRO團隊人員，在一同進(jìn)行試驗器械的學(xué)習探討，對于產(chǎn)品的熟悉程度決定了臨床醫生能否更好的將器械應用于臨床手術(shù)，為后期器械的優(yōu)化升級奠定了堅實(shí)的基礎。每一次器械的精準植入，背后是無(wú)數次的模擬演練與跨團隊協(xié)作。
2、技能培訓，保證項目進(jìn)度質(zhì)量
北京奧泰康公司總部，臨床試驗中，項目經(jīng)理（PM）是串聯(lián)研發(fā)、臨床、法規與團隊的“核心引擎”之一。在定期的管理技能培訓中，扎根項目組的項目經(jīng)理在匯報中詳盡闡述了各自負責臨床試驗項目的進(jìn)度及困難點(diǎn)，以及在工作中積累的經(jīng)驗，展現了從GCP法規落地到SOP優(yōu)化、從資源調配到工時(shí)管理的全鏈條決策智慧，旨在打造高效協(xié)同的執行團隊，最大限度保障項目質(zhì)量。
3、項目啟動(dòng)，開(kāi)啟里程碑新篇章
臨床試驗啟動(dòng)會(huì )現場(chǎng)，醫學(xué)專(zhuān)家、申辦方及CRO項目組成員齊聚現場(chǎng)，圍繞臨床試驗方案設計展開(kāi)討論，明確臨床試驗流程和各方職責分工，為后期試驗開(kāi)展及執行奠定基礎，標志著(zhù)臨床試驗在本中心正式啟動(dòng)，可以開(kāi)始進(jìn)行受試者篩選入組工作，是項目中的重要里程碑。
部分臨床項目現場(chǎng)
專(zhuān)業(yè)+協(xié)作，收獲合作伙伴認可
臨床試驗是醫學(xué)進(jìn)步的基石，而他們就是那塊基石上的鋪路人。從方案設計到數據核查，從受試者溝通到風(fēng)險把控，深夜的辦公室燈光、輾轉千里的項目監查、逐字核對的病例報告……他們用腳步丈量責任，用細節詮釋匠心，只為讓每一份數據真實(shí)可靠，讓每一份新技術(shù)早日照進(jìn)現實(shí)，他們面對的不僅是數據，更是無(wú)數患者等待的希望，今日的里程碑，終將在未來(lái)長(cháng)成改寫(xiě)臨床診療指南的參天巨木。
在日復一日的工作背后，他們也收獲了來(lái)自合作伙伴的表?yè)P與認可，一封封感謝信就是對他們努力的最好證明。
International Clinical Trials Day
向你致敬
從心臟術(shù)中支架到手術(shù)機器人
從AI輔助診斷軟件到腦機接口
奧泰康助力上市的每款創(chuàng )新產(chǎn)品背后
都凝聚著(zhù)臨床項目團隊的協(xié)作與堅守
值此國際臨床試驗日
——我們致敬所有
以創(chuàng )新為矛，專(zhuān)業(yè)為盾的探路者
因為你們，讓更多“中國制造”走向世界
因為你們，讓更多不可能正在變?yōu)榭赡埽?/p>
