2025年4月22日，經(jīng)國家藥品監督管理局公示，奧泰康蘇州CDMO中心研發(fā)的絲素蛋白貼敷料（蘇械注準20252140672）獲得NMPA批準上市，產(chǎn)品獲批國家第二類(lèi)醫療器械注冊證。

絲素蛋白貼敷料，是由無(wú)紡布浸提蠶絲絲素蛋白溶液制成，適用于非慢性創(chuàng )面的覆蓋和護理。該產(chǎn)品的上市將為創(chuàng )面治療領(lǐng)域帶來(lái)更多選擇，其優(yōu)異的臨床治療效果將大大提高患者的生活質(zhì)量。

技術(shù)優(yōu)勢：

1.絲素蛋白組成結構的 18 種氨基酸與人體皮膚組成類(lèi)似，蠶絲內部構造與人體肌膚有87%的近似度，制成膜后對人體皮膚刺激性小，生物安全性極高，生物相容性好。

2.相對于已獲證產(chǎn)品絲蛋白創(chuàng )面敷料產(chǎn)品而言，本產(chǎn)品使用過(guò)程可以減少醫生的操作流程，降低患者的成本支出，使用更方便、更快捷，能夠滿(mǎn)足醫生對小范圍創(chuàng )面敷料的需求。

3.本品無(wú)菌、無(wú)防腐劑、無(wú)香精、無(wú)熒光劑、無(wú)色素、無(wú)化學(xué)添加劑。