根據國家藥品監督管理局2021年度醫療器械注冊技術(shù)指導原則制修訂計劃的有關(guān)要求,我中心組織起草了《肺結節CT影像輔助檢測軟件注冊審查指導原則》,形成了征求意見(jiàn)稿(附件1),現向社會(huì )公開(kāi)征求意見(jiàn)。
如有意見(jiàn)或建議,請填寫(xiě)反饋意見(jiàn)表(附件2),并于2022年2月10日前將該表發(fā)至聯(lián)系人電子郵箱。
聯(lián)系人:張宇晶
電話(huà):010-86452613
電子郵箱:zhangyj@cmde.org.cn
附件:1. 肺結節CT影像輔助檢測軟件注冊審查指導原則(征求意見(jiàn)稿).doc
國家藥品監督管理局
醫療器械技術(shù)審評中心
2022年1月10日